verschiedene Tabletten auf rotem Hintergrund

Arbeitskreis

Pharma und MedTech

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Der Arbeitskreis Pharma & MedTech treibt die Transformation des Pharmasektors und angrenzender Branchen voran. Im Fokus stehen Themen wie digitale Lösungen zur Therapiebegleitung, die Nutzung sekundärer Daten, beispielsweise aus der ePA, sowie europäische Gesetzgebungen wie der European Health Data Space und die KI-Verordnung. Dabei liegt besonderes Augenmerk darauf, wie Daten als Treiber für klinische Forschung sowie für die Entwicklung von Arzneimitteln eingesetzt werden und wie Real-World-Daten die medizinische Versorgung verbessern können. Ziel ist es, Akzeptanz für digitale Lösungen zu fördern, den rechtlichen Rahmen zu stärken und Expertinnen und Experten zu vernetzen. Der Arbeitskreis trifft sich viermal jährlich.

Themen

Akzeptanz digitaler Technologien im Gesundheitswesen steigern
Umsetzung des Digitalgesetz und Gesundheitsdatennutzungsgesetz, mit Fokus auf Verfügbarkeit und Zugang zu Gesundheitsdaten aus dem Versorgungskontext und Interoperabilität
Rechtliche Rahmenbedingungen - bspw. im Bereich Datenschutz im Gesundheitssektor - zukunftsfähig und innovationsfreundlich gestalten
Enge Zusammenarbeit mit weiteren Arbeitskreisen im Bitkom (E-Health, Künstliche Intelligenz, Big Data, Blockchain, IT-Sicherheit, etc.)
Ausbau und Nutzbarmachung der Potentiale medizinischer Register für das Gesundheitswesen
 Weiterentwicklung der Anwendungspotentiale von DiGAs
Aufbau nationaler und europäischer Gesundheitsdatenräume vor allem in Bezug auf den European Health Data Space (EHDS)
Zusammenspiel von KI-Verordnung und Medical Device Regulation

Ziele & Aktivitäten

Die nächste Stufe der Gesundheitsversorgung ist auf Gesundheitsdaten aus dem Versorgungskontext angewiesen. Bisher liegen diese Informationen unstrukturiert oder gar nicht vor. Mit einem neuen Rechtsrahmen in Deutschland (GDNG) und Europa (EHDS) sollen die Potenziale gehoben werden. Die nationale Umsetzung und Ausgestaltung ist ein Fokusthema.
Die Verfügbarkeit von Gesundheitsdaten entfaltet neue Chancen und Möglichkeiten für den Pharmasektor. Geschäftsprozesse werden effizienter und neue Geschäftsmodelle Beyond-the-Pill Realität. Wir erklären, welche Potenziale Digitalisierung und Künstliche Intelligenz haben.
Gesundheitsdaten sind besonders sensible Informationen. Um Risiken im Umgang mit diesen persönlichen Informationen zu minimieren, muss die IT-Sicherheit stets mitgedacht und kontinuierlich weiterentwickelt werden. Dazu zählen auch Konzepte digitaler Identitäten und, wo notwendig, der Pseudonymisierung und Anonymisierung. Die Aktivitäten des AK Pharma digital sind daher eng verzahnt mit der Expertise der entsprechenden Bitkom-Bereiche.
Die strenge und uneinheitliche Auslegung europäischer Datenschutz-Vorgaben bilden ein enges Korsett für den Umgang mit Gesundheitsdaten, das nicht selten den Gesundheitsschutz beeinträchtig oder gar verhindert. Wir setzen uns für ein modernes Konzept im Umgang mit Daten ein und wollen den Charakter der DSG-VO als Datennutzungsrecht stärker in den Vordergrund rücken.