Der Referentenentwurf zum Medizinregistergesetz (MRG) ist ein wichtiger Schritt zur Modernisierung der deutschen Registerlandschaft. Er schafft erstmals einen einheitlichen Rechtsrahmen für Erhebung, Verarbeitung und Nutzung von Registerdaten und soll Forschung stärken sowie die Anbindung an den Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) ermöglichen.
Kernpunkte sind die Einrichtung eines Zentrums für Medizinregister (ZMR) beim BfArM, ein Qualifizierungsverfahren für Register, neue Datenverarbeitungsregeln inklusive einmaliger Datenfreigabe und Opt-out-Modell, bessere Datenverknüpfung über die KVNR sowie die europäische Anschlussfähigkeit.
Bitkom begrüßt den Entwurf und sieht große Potenziale für Forschung, Evidenzgenerierung und die Nutzung von Real-World-Daten. Gleichzeitig braucht es klare Qualitätsstandards, transparente Bewertungsmaßstäbe und digitalisierte, effiziente Prozesse, damit die neuen Strukturen nicht zu zusätzlicher Bürokratie führen.
