Positionspapier IT Dienstleister Zertifizierung im pharmazeutischen Umfeld
Der Bitkom plant, die Zusammenarbeit von ITK Unternehmen unter dem Dach des Bitkom und Firmen aus der pharmazeutischen Industrie zu vereinfachen.
Die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie werden oftmals durch gesetzliche Vorgaben geprägt und deren Umsetzung in einem entsprechenden Quality Management (QM) System dokumentiert. Ein wichtiger Bestandteil der QM Systeme ist ein Lieferantenaudit, um die Qualität der gelieferten Leistung objektiv absichern zu können. Für IT Firmen mit mehreren Kunden aus dem Pharma Sektor hat das oft mehrere aufwändige Auditierungsprozesse pro Jahr zur Folge.
Bitkom strebt die Entwicklung einer zentralen Zertifizierung an, die der Pharmaindustrie die Sicherheit gibt, mit kompetenten und sicheren Partnern zusammenzuarbeiten und den gesetzlichen Anforderungen gerecht zu werden. Durch eine zentrale Zertifizierungsstelle sollen dadurch Mehraufwände auf beiden Seiten reduziert und eine standardisierte Grundlage geschaffen werden.
